Efferalgan 30 Cpr Rivestite 500 Mg

Efferalgan 500 mg compresse
Paracetamolo

Che cos’è e a che cosa serve
Efferalgan contiene il principio attivo paracetamolo che agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendola febbre (antipiretico).
Efferalgan è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini dal peso corporeo superiore ai 26 kg per:
• il trattamento dei sintomi degli stati febbrili;
• il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato.
Si rivolga al medico se chi assume il medicinale non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni ditrattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Efferalgan:
• se chi deve assumere il medicinale è allergico al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato(precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Usi cautela e si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Efferalgan. Durante il trattamento conEfferalgan, informi immediatamente il medico se:
• fa uso di alcol in modo cronico. Il consumo di alcol durante la terapia non è raccomandato;
• soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza oriduzione dell’appetito);
• soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantitàdi cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo per non ingrassare);
• soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari eassottigliamento della pelle a causa di malattie croniche);
• soffre di malnutrizione cronica;
• soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo);
• soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue che circola nel corpo);
• soffre di lieve/moderata riduzione della funzionalità del fegato (compresa la sindrome di Gilbert,malattia caratterizzata da un’eccessiva produzione di bilirubina, sostanza che provoca un coloritogiallastro della pelle e degli occhi);
• soffre di gravi problemi al fegato;
• è affetto da epatite acuta (infiammazione acuta del fegato);
• sta assumendo farmaci che stimolano gli enzimi del fegato (aumentano il modo in cui lavora il fegato);
• soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpoumano, la cui carenza può causare anemia emolitica);
• soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi);
• soffre di insufficienza renale (malattie dei reni);
• digiuno prolungato;
• soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossinecircolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se staassumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalatauna grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando ilparacetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assuntoin associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltàrespiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Il paracetamolo può causare reazioni cutanee gravi che possono essere fatali.
L’uso di Efferalgan deve essereinterrotto alla prima comparsa di eruzione della pelle o qualsiasi altro segno di ipersensibilità/allergia.
Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati
L’uso di dosi elevate o prolungate di questo medicinale può provocare gravi disturbi del fegato e alterazionianche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà attraverso opportuni esami lafunzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue.
L’uso prolungato di analgesici (per un periodo superiore ai 3 mesi) in pazienti con cefalea (mal di testa)cronica, soprattutto se ripetuto e frequente, può aumentare o peggiorare la cefalea. In questi casi, ènecessario consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale può essere dato ai bambini con peso corporeo superiore a 26 kg e agli adolescenti (vedereparagrafo 3 “Come usare Efferalgan”).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.
Se chi assume il medicinale manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questomedicinale e contatti immediatamente il medico:
• reazioni cutanee che si possono manifestare con:
– orticaria (comparsa di pomfi sulla pelle accompagnati da prurito);
– eruzione della pelle;
– eritema (arrossamento della pelle);
– eritema multiforme (comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a “occhio di bue” associate aprurito);
– sindrome di Stevens Johnson (forma grave di eritema polimorfo);
– necrolisi epidermica (grave malattia della pelle caratterizzata da arrossamenti, lesioni bollose conaree di distacco e morte della pelle);
– pustolosi esantematica acuta generalizzata (eruzione di centinaia di pustole superficiali diffuse sututto il corpo);
– eruzione fissa da farmaci (eruzione sulla pelle di colore rosso/violaceo);
• reazioni allergiche che si possono manifestare con:
– edema della laringe (gonfiore della gola);
– angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola);
– reazione anafilattica (grave reazione allergica) inclusa ipotensione (abbassamento della pressione delsangue);
– ipersensibilità;
– shock anafilattico (grave reazione allergica);
– broncospasmo (eccessiva e prolungata contrazione dei muscoli delle vie aeree che causa difficoltàrespiratorie);
– inoltre potrebbero manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili datisufficienti per stabilire la frequenza;
• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue);
• leucopenia/agranulocitosi/neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue);
• anemia (riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue);
• diarrea;
• dolore addominale;
• reazioni allo stomaco e all’intestino;
• funzionalità anomala del fegato;
• epatite (infiammazione del fegato);
• alterazione dell’INR (valore utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare);
• aumento degli enzimi del fegato;
• mal di testa;
• vertigini;
• insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni);
• nefrite interstiziale (infiammazione dei reni);
• ematuria (sangue nelle urine);
• anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene);
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affettida una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2) con frequenza non nota (lafrequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.