Pallone Monouso Con Maschera

Dispositivi Medici – Emergenza e Rianimazione

Il Pallone Monouso con Maschera è un dispositivo medico essenziale progettato per la ventilazione manuale assistita, ideale per l’uso da parte di personale sanitario addestrato e soccorritori qualificati. Questo strumento è fondamentale in situazioni di emergenza dove è richiesta una ventilazione assistita d’urgenza, come in caso di arresto respiratorio, bradipnea grave o insufficienza respiratoria acuta. È particolarmente indicato per contesti di pronto intervento, ambulanze, reparti di emergenza ospedaliera e per kit di primo soccorso avanzato.Le situazioni d’uso consigliate includono la rianimazione cardio-polmonare, il supporto ventilatorio temporaneo durante il trasporto del paziente, e qualsiasi condizione in cui sia necessario fornire un’assistenza respiratoria immediata e controllata. La sua natura monouso garantisce la massima igiene e riduce il rischio di contaminazioni crociate tra pazienti. I benefici attesi dall’utilizzo includono il mantenimento dell’ossigenazione del paziente in situazioni critiche, la possibilità di modulare il volume e la frequenza della ventilazione in base alle necessità cliniche e la facilità di trasporto e preparazione per un intervento rapido.

Destinazione d’Uso e BeneficiIl Pallone Monouso con Maschera è un dispositivo medico destinato alla ventilazione polmonare manuale, fornendo un supporto respiratorio temporaneo in situazioni di emergenza o durante il trasporto del paziente. La sua funzione principale è quella di insufflare aria o una miscela di aria e ossigeno nei polmoni del paziente in modo controllato, permettendo al personale medico o al personale di emergenza di mantenere un’adeguata ossigenazione e ventilazione quando la respirazione spontanea è assente o insufficiente.I benefici primari includono la capacità di fornire rapidamente una ventilazione efficace in contesti critici, come durante un arresto cardiaco o una grave depressione respiratoria. Essendo monouso, elimina la necessità di sterilizzazione, riducendo i tempi di preparazione e garantendo la massima igiene per ogni paziente, prevenendo il rischio di infezioni nosocomiali. La sua progettazione ergonomica e i materiali di alta qualità assicurano una presa salda e una compressione del pallone confortevole, consentendo al soccorritore di mantenere il controllo della ventilazione. Il design intuitivo permette un assemblaggio rapido e una facile integrazione con fonti di ossigeno supplementari, migliorando l’efficacia del supporto vitale avanzato.

Scegliere il Pallone Monouso con Maschera su Farmaciauno significa affidarsi a un dispositivo medico di alta qualità e affidabilità essenziale per la gestione delle emergenze respiratorie. Acquistare su Farmaciauno garantisce non solo un prodotto conforme alle più stringenti normative europee, ma anche la comodità di un servizio clienti eccellente e una spedizione rapida direttamente a domicilio o presso la tua struttura sanitaria. Questo specifico pallone monouso è stato selezionato per la sua praticità d’uso e per l’elevata sicurezza operativa, fattori cruciali in contesti di emergenza.La natura monouso del dispositivo elimina qualsiasi preoccupazione legata alla sterilizzazione e alla contaminazione incrociata, offrendo una soluzione igienica e pronta all’uso ogni volta che se ne presenti la necessità. La sua composizione con materiali di qualità superiore assicura una lunga durata di conservazione e prestazioni ottimali quando più conta. Per i professionisti del soccorso, le cliniche o semplicemente per chi desidera un kit di emergenza completo e certificato, questo pallone offre un eccellente rapporto qualità-prezzo e la tranquillità di avere a disposizione uno strumento affidabile e performante. Scegli la sicurezza e l’efficacia per le emergenze respiratorie, scegli Farmaciauno.

Il Pallone Monouso con Maschera deve essere utilizzato esclusivamente da personale adeguatamente formato alle tecniche di rianimazione e ventilazione manuale.Per l’utilizzo, seguire attentamente queste istruzioni:1. Verifica: Prima dell’uso, ispezionare il dispositivo per assicurarsi che sia intatto, privo di danni visibili e che tutti i componenti siano correttamente assemblati. Verificare la data di scadenza.2. Posizionamento: Posizionare il paziente in posizione supina, liberare le vie aeree e iperestendere leggermente il capo, se non ci sono controindicazioni (es. trauma cervicale).3. Applicazione della Maschera: Selezionare la maschera della dimensione appropriata e posizionarla saldamente sul viso del paziente, coprendo naso e bocca, per garantire una perfetta aderenza e prevenire perdite d’aria.4. Ventilazione: Comprimere il pallone con decisione ma delicatamente, osservando l’espansione del torace del paziente. Rilasciare il pallone per consentire l’espirazione passiva. Per gli adulti, tipicamente si esegue una ventilazione ogni 5-6 secondi (circa 10-12 atti respiratori al minuto). In caso di arresto cardiaco con RCP, la frequenza di ventilazione è solitamente di 2 ventilazioni ogni 30 compressioni toraciche.5. Ossigenazione (se disponibile): Collegare una fonte di ossigeno supplementare alla porta dedicata del pallone (se presente) per erogare una maggiore concentrazione di ossigeno, tipicamente 10-15 L/min.6. Monitoraggio: Durante la ventilazione, monitorare costantemente le condizioni del paziente, inclusa la colorazione della pelle, la frequenza cardiaca e l’espansione del torace.7. Smaltimento: Essendo un dispositivo monouso, deve essere smaltito immediatamente dopo l’uso secondo le normative vigenti per i rifiuti sanitari speciali. Non riutilizzare in alcun caso.

Gentile cliente, il Pallone Monouso con Maschera è uno strumento di vitale importanza per la gestione delle emergenze respiratorie, ma è fondamentale comprendere che il suo utilizzo richiede una formazione specifica. Non è un dispositivo per l’uso domestico improvvisato, bensì uno strumento professionale destinato a personale medico e paramedico o a chi ha ricevuto un addestramento certificato in rianimazione e primo soccorso avanzato.Consiglio vivamente a chiunque si trovi ad operare in contesti di emergenza o a gestire strutture sanitarie di assicurarsi che il proprio personale sia costantemente aggiornato sulle linee guida internazionali per la rianimazione cardio-polmonare e l’uso di dispositivi di ventilazione manuale. Questo garantisce non solo l’efficacia dell’intervento ma soprattutto la sicurezza del paziente.È buona pratica includere questo pallone in ogni kit di emergenza ben fornito, assicurandosi che sia sempre facilmente accessibile e che la sua integrità non sia compromessa. Verificare regolarmente la data di scadenza e le condizioni di conservazione è cruciale per garantirne la funzionalità al momento del bisogno. In caso di dubbi sull’utilizzo o sulla conservazione, o per consigli su quali altri dispositivi siano utili per le emergenze, i farmacisti di Farmaciauno sono sempre a disposizione per consigli personalizzati e professionali, guidandoti nella scelta più adeguata alle tue esigenze specifiche. Ricorda: una preparazione adeguata può fare la differenza in una situazione critica.

L’uso del Pallone Monouso con Maschera è strettamente riservato a operatori sanitari qualificati o a individui con formazione specifica nella ventilazione manuale e nella gestione delle vie aeree. Un uso improprio può comportare rischi gravi per il paziente, inclusi danni polmonari, insufficienza di ventilazione o ipossia. Precauzioni d’uso da IFU (Istruzioni per l’Uso):- Verificare sempre l’integrità del dispositivo e della confezione prima dell’uso. Non utilizzare se la confezione è danneggiata o aperta.- Assicurarsi che la maschera sia della dimensione corretta per il paziente e che crei un sigillo ermetico intorno a naso e bocca per evitare perdite.- Non forzare l’aria se si percepisce una resistenza eccessiva; verificare la presenza di ostruzioni delle vie aeree o un posizionamento errato.- Il dispositivo è progettato per un singolo utilizzo su un singolo paziente. Il riutilizzo può compromettere la funzionalità del dispositivo e aumentare il rischio di contaminazioni incrociate e infezioni.- Non è inteso per la ventilazione a lungo termine. Per la ventilazione prolungata, consultare un medico e utilizzare sistemi di ventilazione meccanica appropriati.- Prestare attenzione al volume e alla frequenza di ventilazione per evitare iperventilazione o barotrauma, specialmente nei pazienti pediatrici o con patologie polmonari preesistenti.- Manutenzione/Conservazione: Conservare il dispositivo nella sua confezione originale, in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce solare diretta e da fonti di calore. Evitare temperature estreme e umidità elevata. Verificare sempre la data di scadenza riportata sulla confezione e smaltire il prodotto scaduto secondo le normative locali. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il Pallone Monouso con Maschera, se utilizzato correttamente da personale addestrato, è generalmente considerato sicuro. Tuttavia, come per tutti i dispositivi medici, l’uso improprio o in determinate condizioni può portare a effetti indesiderati o complicanze.- Molto raro (<1/10000): Sebbene molto raro, la rottura o il malfunzionamento del dispositivo per difetti di fabbricazione può compromettere la ventilazione.- Raro (≥1/10000): Barotrauma (danno polmonare dovuto a eccessiva pressione di ventilazione) o volutrauma (danno dovuto a eccessivo volume di ventilazione) possono verificarsi in caso di compressione eccessiva del pallone o di vie aeree ostruite.- Non comune (≥1/1000): Insufflazione gastrica (l'aria entra nello stomaco invece che nei polmoni) può verificarsi se la maschera non è ben sigillata, se il posizionamento delle vie aeree è scorretto o se la pressione di insufflazione è eccessiva. Questo può portare a rigurgito e aspirazione.- Comune (≥1/100): Lieve distensione addominale dovuta a piccola insufflazione gastrica può essere presente, generalmente senza conseguenze gravi.- Molto comune (≥1/10): Nessun effetto collaterale se il dispositivo è usato come previsto e da personale qualificato.

Il Pallone Monouso con Maschera per rianimazione manuale è un dispositivo medico di fondamentale importanza, progettato per fornire ventilazione assistita in situazioni di emergenza.- Forma farmaceutica/tipo prodotto: Rianimatore manuale (Ambu Bag) con maschera facciale e valvola paziente.- Contenuto confezione: Un pallone auto-espansibile, una maschera facciale (generalmente taglia adulto, ma esistono versioni pediatriche e neonatali), un tubo per l’ossigeno e, in alcune configurazioni, un serbatoio per l’ossigeno. Le dimensioni della maschera possono variare (es. taglia 5 per adulto).- Codice AIC: Non applicabile (AIC è per farmaci).- Classe SSN: Non applicabile.- Marchio CE: Il prodotto è conforme ai requisiti della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche, classificato come Dispositivo Medico di Classe IIa (o IIb a seconda delle caratteristiche e destinazioni d’uso specifiche del produttore) e riporta il Marchio CE con il numero dell’Organismo Notificato (es. CE 0123).- Materiali: Tipicamente realizzato in PVC medicale, silicone o SEBS (Styrene Ethylene Butylene Styrene) privo di lattice, per ridurre i rischi di reazioni allergiche. La maschera può essere in PVC o silicone. I materiali sono selezionati per la loro biocompatibilità e resistenza.- Valvole: Dotato di valvola paziente unidirezionale e, spesso, valvola di sovrapressione (pop-off) per prevenire barotraumi, soprattutto nelle versioni pediatriche.- Confezionamento: Confezionato singolarmente in busta sigillata per garantire la sterilità o l’alta pulizia fino al momento dell’uso.

La composizione del Pallone Monouso con Maschera è studiata per garantire funzionalità e sicurezza, essendo realizzato con materiali biocompatibili e di grado medico.- Principi attivi: Non applicabile, essendo un dispositivo medico.- Eccipienti: Non applicabile.- Componenti principali:- Pallone auto-espansibile: Realizzato in PVC medicale (senza ftalati) o silicone, per garantire la rapida riespansione dopo la compressione.- Maschera facciale: Spesso in PVC medicale trasparente o silicone, con bordo morbido e adattabile per una tenuta ottimale.- Valvola paziente: In policarbonato o ABS, con membrana in silicone, per consentire il flusso unidirezionale dell’aria al paziente.- Valvola di ingresso aria/ossigeno: Con attacco standard per tubo ossigeno.- Serbatoio per ossigeno (se incluso): In PVC o altro polimero, per aumentare la concentrazione di ossigeno erogato.- Tubo di collegamento ossigeno: In PVC medicale.- Materiali aggiuntivi: Tutti i componenti sono tipicamente latex-free per minimizzare i rischi di reazioni allergiche.- Condizioni di conservazione: Conservare nella confezione originale sigillata, in un ambiente asciutto e a temperatura controllata, generalmente tra 5°C e 40°C. Proteggere dalla luce solare diretta, dall’umidità e da fonti di calore eccessivo o freddo intenso che potrebbero alterare le proprietà dei materiali.- Validità dopo apertura: Essendo un dispositivo monouso, deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura e smaltito. Non è prevista una validità dopo l’apertura per un riutilizzo. Fare riferimento alla data di scadenza (EXP) indicata sulla confezione, che garantisce l’integrità e la sterilità (o pulizia) del prodotto fino a quel momento.

Cos’è il Pallone Monouso con Maschera e a cosa serve?Il **Pallone Monouso con Maschera**, comunemente noto come Ambu Bag o rianimatore manuale, è un dispositivo medico utilizzato per fornire ventilazione artificiale (respirazione bocca-naso assistita) a un paziente che non respira o che ha difficoltà respiratorie gravi. Serve a insufflare manualmente aria o ossigeno nei polmoni, mantenendo l’ossigenazione del sangue in situazioni di emergenza.Come si assume/utilizza questo dispositivo?Questo dispositivo si utilizza posizionando la maschera saldamente sul naso e sulla bocca del paziente per garantire una tenuta ermetica. L’operatore comprime ritmicamente il pallone per far entrare l’aria nei polmoni del paziente. È fondamentale che l’utilizzo sia effettuato da **personale addestrato** che conosca le tecniche corrette di ventilazione e posizionamento delle vie aeree.Per quanto tempo può essere utilizzato?Essendo un **dispositivo monouso**, il Pallone Monouso con Maschera è destinato a un singolo utilizzo su un singolo paziente per un periodo limitato di tempo, fino all’arrivo di supporti ventilatori più avanzati o al recupero della respirazione spontanea. Dopo l’uso, deve essere smaltito immediatamente.Ci sono controindicazioni all’uso del Pallone Monouso con Maschera?Le controindicazioni principali riguardano l’uso improprio. Non deve essere usato da personale non addestrato. Ci sono anche specifiche precauzioni per pazienti con traumi facciali gravi che potrebbero rendere difficile la tenuta della maschera o con lesioni alle vie aeree superiori. È sempre cruciale valutare la situazione clinica del paziente e agire con cautela.Posso assumere/utilizzare il Pallone Monouso con Maschera con altri farmaci o dispositivi?Il Pallone Monouso con Maschera è un dispositivo per la ventilazione. Non interagisce direttamente con i farmaci che il paziente potrebbe aver assunto. Può essere utilizzato in concomitanza con altri dispositivi per la gestione delle vie aeree (es. cannule orofaringee/nasofaringee) o con una fonte di ossigeno supplementare. La compatibilità con altri dispositivi deve essere sempre verificata con le rispettive istruzioni d’uso.È mutuabile/rimborsabile?Generalmente, i dispositivi medici di questo tipo, acquistati da privati o da piccole strutture, non sono mutuabili o direttamente rimborsabili dal Servizio Sanitario Nazionale per l’acquisto singolo. Tuttavia, il costo è spesso coperto per le strutture sanitarie pubbliche o private nell’ambito delle loro dotazioni di emergenza. Per informazioni specifiche sulla rimborsabilità in contesti particolari, è consigliabile consultare il proprio ente di riferimento.Qual è la differenza tra un pallone monouso e uno riutilizzabile?La principale differenza risiede nell’igiene e nella gestione. Il **pallone monouso** è progettato per essere utilizzato una sola volta e poi smaltito, eliminando i rischi di contaminazione incrociata e la necessità di processi di pulizia e sterilizzazione. I palloni riutilizzabili, al contrario, richiedono una rigorosa decontaminazione e sterilizzazione dopo ogni uso, il che può essere dispendioso in termini di tempo e risorse, ma offrono un costo per utilizzo inferiore sul lungo periodo. La scelta dipende dalle politiche igieniche e logistiche della struttura utilizzatrice.Come si conserva correttamente il dispositivo?Per garantire la massima efficacia e durata, il dispositivo deve essere conservato nella sua confezione originale sigillata, in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce solare diretta e da fonti di calore o umidità eccessiva. È essenziale rispettare la data di scadenza indicata sulla confezione per assicurare l’integrità dei materiali e la funzionalità del dispositivo in caso di emergenza.FINE SCHEDA

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