Spididolpocket 12 Bust 200 Mg

SPIDIDOLPOCKET 200 mg sospensione orale in bustina
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve
L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei(FANS). Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell’organismo al dolore,all’infiammazione e all’alta temperatura corporea.
SPIDIDOLPOCKET è usato per il trattamento di breve durata di dolori di intensità lieve-moderatacome mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, stati febbrili e sintomi da raffreddore e influenza.
Inoltre, su consiglio medico, SPIDIDOLPOCKET è usato anche per alleviare il dolore post-operatorio.
SPIDIDOLPOCKET 200 mg è raccomandato per adulti, adolescenti e bambini con peso corporeo pario superiore a 20 kg (di età pari o superiore ai 6 anni).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda SPIDIDOLPOCKET
– se è allergico all’ibuprofene o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad unoqualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se ha manifestato mancanza di fiato, asma, naso che cola, gonfiore di viso, lingua o gola oppuredi orticaria dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei(FANS);
– se ha mai avuto un sanguinamento o una perforazione gastrointestinali correlati a una precedenteterapia con FANS;
– se ha un’ulcera o un sanguinamento attivi o ricorrenti allo stomaco o al duodeno o se ha avutoquesto problema ripetutamente (due o più episodi di ulcerazione o sanguinamento dimostrati) inpassato;
– se soffre di grave insufficienza epatica, renale o cardiaca;
– se soffre di sanguinamento al cervello (sanguinamento cerebrovascolare) o di altri sanguinamentiin atto;
– se è gravemente disidratato (a causa di vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi);
– se soffre di disturbi della formazione del sangue di origine sconosciuta, come la trombocitopenia;
– se è una donna nel terzo trimestre di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SPIDIDOLPOCKET se:
– soffre di determinate malattie ereditarie della formazione del sangue (ad es. porfiria intermittenteacuta);
– ha mai sofferto di pressione sanguigna alta e/o di insufficienza cardiaca;
– soffre di alcune malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico [LES] o malattia mista deltessuto connettivo);
– soffre o ha sofferto di malattie dell’intestino (colite ulcerosa o morbo di Crohn), poiché possonopeggiorare (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”);
– ha una funzionalità renale ridotta;
– ha problemi di fegato;
– sta assumendo altri medicinali che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazioni osanguinamento, come i corticosteroidi orali (ad es. prednisolone), i medicinali per fluidificare ilsangue (ad es. warfarin), gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (medicinali usatiper la depressione) o agenti antipiastrinici (ad es. acido acetilsalicilico);
– sta assumendo altri FANS (inclusi gli inibitori della ciclossigenasi 2 [COX-2], come celecoxib oetoricoxib), poiché si dovrebbe evitarne l’assunzione contemporanea;
– ha problemi cardiaci, tra cui l’insufficienza cardiaca e l’angina pectoris (dolore al petto), o se haavuto precedenti di attacco cardiaco, intervento chirurgico di bypass, malattia arteriosa periferica(scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie)oppure qualsiasi tipo di ictus (compreso il “mini-ictus” o attacco ischemico transitorio, “TIA”);
– ha pressione sanguigna alta, diabete, colesterolo alto, una storia familiare di malattie cardiache odi ictus oppure se è un fumatore;
– è appena stato sottoposto a un intervento chirurgico importante;
– è disidratato, in quanto vi è un aumento del rischio di problemi ai reni;
– ha problemi di coagulazione del sangue;
– ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito.
Gli effetti indesiderati possono essere limitati usando la dose minima efficace per il periodo di tempopiù breve.
L’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può peggiorarlo. Se si trova inquesta situazione, chieda consiglio al medico e interrompa il trattamento con SPIDIDOLPOCKET.
In generale, l’assunzione abituale di (diversi tipi di) analgesici può provocare problemi gravi epermanenti ai reni. Questo rischio può essere aumentato sotto sforzo fisico associato a perdita di sali edisidratazione. Pertanto, deve essere evitato.
Se soffre o ha sofferto d’asma o di malattie allergiche, può verificarsi mancanza di fiato.
Se soffre di febbre da fieno, polipi nasali o patologie respiratorie croniche ostruttive, esiste unaumento del rischio di reazioni allergiche che possono manifestarsi come attacchi d’asma (così dettaasma da analgesici), edema di Quincke o orticaria.
Molto raramente sono state osservate gravi reazioni di ipersensibilità acuta (ad es. shock anafilattico).
Non appena compaiono i primi segni di una grave reazione di ipersensibilità dopo aver presoSPIDIDOLPOCKET, interrompa immediatamente il trattamento. In base ai sintomi manifestati, unmedico qualificato dovrà iniziare le procedure mediche necessarie.
Infezioni
SPIDIDOLPOCKET può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibileche SPIDIDOLPOCKET possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbeaumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelleinfezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre haun’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.
Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cuidermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica,reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acutageneralizzata (AGEP). Smetta di usare SPIDIDOLPOCKET e contatti immediatamente il medico senota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.
Durante la varicella si consiglia di evitare l’uso di SPIDIDOLPOCKET.
L’uso di farmaci antinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene può essere associato a un modestoaumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se assunto in dosi elevate. Non superarela dose raccomandata o la durata massima del trattamento.
Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusiproblemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto.
Interrompa immediatamente SPIDIDOLPOCKET e contatti immediatamente il medico o ilservizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.
Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazioni o perforazioni potenzialmente fatali sono stati segnalaticon tutti i FANS in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi premonitori o unastoria precedente di gravi eventi gastrointestinali. Se si verifica sanguinamento o ulcerazionegastrointestinale, sospenda immediatamente l’assunzione di questo medicinale. Il rischio disanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinali è maggiore all’aumentare delle dosi diFANS, nei pazienti con una storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia o perforazione(vedere paragrafo 2 “Non prenda SPIDIDOLPOCKET”), e negli anziani. Questi pazienti devonoiniziare il trattamento con la dose minima disponibile. Per questi pazienti, nonché per i pazienti cherichiedono l’uso concomitante di basse dosi di acido acetilsalicilico o di altri farmaci che possonoaumentare il rischio gastrointestinale, si deve valutare la terapia combinata con agenti protettori (peres. misoprostolo o inibitori della pompa protonica).
Se una delle condizioni sopra riportate la riguarda, consulti il medico prima di usareSPIDIDOLPOCKET.
In caso di uso prolungato di SPIDIDOLPOCKET sono necessari controlli periodici dei valori epatici,della funzionalità renale e della conta ematica.
Anziani
Gli anziani che assumono FANS sono a maggior rischio di effetti indesiderati, in particolare di quellirelativi allo stomaco e all’intestino. Per maggiori informazioni, vedere paragrafo 4 “Possibili effettiindesiderati”.
Se ha una storia di tossicità gastrointestinale, in particolare se è anziano, riferisca qualsiasi sintomoaddominale insolito (soprattutto sanguinamento gastrointestinale), in particolare nelle fasi iniziali deltrattamento.
Bambini e adolescenti
Vi è rischio di compromissione renale nei bambini e negli adolescenti disidratati.
SPIDIDOLPOCKET 200 mg non è adatto ai bambini di peso corporeo inferiore a 20 kg o di etàinferiore ai 6 anni a causa dell’elevata quantità di principio attivo contenuta in ciascuna bustina.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le personeli manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere limitati usando la dose minima per il tempo minimo necessarioad alleviare i sintomi. Lei può manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS. Se questo dovesse verificarsi, o se dovesse avere dubbi, sospenda l’assunzione di questo medicinale e consulti alpiù presto il medico.
Le persone anziane che utilizzano questo medicinale sono a maggior rischio di sviluppare problemiassociati a effetti indesiderati.
Si deve tenere conto che i seguenti effetti indesiderati dipendono principalmente dalla dose e varianoda paziente a paziente.
Sospenda l’assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente a un medico semanifesta:
– segni di sanguinamento intestinale come: gravi dolori all’addome, feci di colore scuro e di aspettosimile al catrame, vomito di sangue o particelle scure di aspetto simile a fondi di caffè;
– segni di reazioni allergiche molto rare ma gravi, come sibilo o mancanza di fiato di originesconosciuta, rigonfiamento del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, accelerazionedel battito cardiaco, calo della pressione arteriosa con conseguente shock. Questi possonoverificarsi anche in occasione della prima assunzione di questo medicinale. Se si verifica unoqualunque di questi sintomi, chiami subito il medico;
– reazioni cutanee gravi, come rash che ricoprono l’intero corpo, esfoliazione, formazione divescicole o desquamazione della pelle (es. sindrome di Steven-Johnson, eritema multiforme,necrolisi tossica epidermica/sindrome di Lyell);
– problemi/cambiamenti della vista;
– macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicolecentrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degliocchi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi similinfluenzali [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisiepidermica tossica];
– eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS);
– eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole,accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosiesantematica acuta generalizzata).
Si rivolga al medico se presenta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, se questipeggiorano o se nota qualsiasi effetto non riportato nell’elenco.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
– disturbi di stomaco, come bruciore, mal di stomaco, senso di nausea, vomito, flatulenza (arianell’intestino), diarrea, stitichezza e lievi perdite di sangue a livello di stomaco e/o intestino che,in casi eccezionali, possono causare anemia.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
– infiammazione dello stomaco, peggioramento della colite e del morbo di Crohn;
– disturbi del sistema nervoso centrale, come mal di testa, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilitào stanchezza;
– ulcere gastrointestinali che possono sanguinare o aprirsi;
– ulcere nella bocca e/o gonfiore e irritazione della bocca;
– reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee e prurito, nonché attacchi di asma (eventualmentecon abbassamento della pressione sanguigna). In questo caso deve essere informatoimmediatamente il medico e si deve interrompere l’assunzione di SPIDIDOLPOCKET;
– diverse eruzioni cutanee.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
– tinnito (percezione di suoni nelle orecchie);
– infiammazione della vescica;
– infiammazione della mucosa del naso;
– secchezza degli occhi;
– necessità di urinare più spesso, presenza di sangue nelle urine;
– arrossamento e desquamazione della pelle, reazioni della pelle alla luce solare;
– maggiori concentrazioni di acido urico nel sangue, maggiori concentrazioni di urea nel sangue;
– basso numero di globuli rossi;
– dolori ai fianchi e/o all’addome, presenza di sangue nelle urine e febbre che possono essere segnidi danno ai reni (necrosi papillare).
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
– infiammazione dell’esofago o del pancreas, blocco intestinale;
– in casi eccezionali, nel corso di una infezione da varicella, possono verificarsi gravi infezionidella pelle e complicazioni a carico dei tessuti molli;
– riduzione dell’escrezione di urina e gonfiore (in particolare nei pazienti con pressione sanguignaalta o funzionalità renale ridotta) e urine torbide (sindrome nefrosica), malattia infiammatoria deireni (nefrite interstiziale) che può portare a insufficienza renale acuta. Se si manifesta uno deisintomi menzionati sopra o se ha una sensazione di malessere generale, interrompa l’assunzionedi SPIDIDOLPOCKET e consulti il medico immediatamente, in quanto questi potrebbero essere iprimi segni di danno ai reni o di insufficienza renale;
– problemi nella produzione delle cellule del sangue (i primi segni sono febbre, mal di gola, ulceresuperficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, stanchezza grave, sanguinamento dal naso edalla pelle, formazione di lividi inspiegabili o insoliti). In questi casi è necessario interrompereimmediatamente la terapia e consultare un medico. Non si deve intraprendere alcun trattamentocon gli antidolorifici o con i medicinali che riducono la febbre (farmaci antipiretici);
– reazioni psicotiche e depressione;
– peggioramento di una infiammazione a causa di una infezione (ad es. fascite necrotizzante). Se isegni di un’infezione insorgono o peggiorano durante l’uso di SPIDIDOLPOCKET, consultiimmediatamente un medico;
– gonfiore, pressione sanguigna alta, palpitazioni, insufficienza cardiaca, attacco di cuore;
– problemi di fegato o infiammazione del fegato. L’insufficienza o il danno del fegato, inparticolare con l’uso a lungo termine, si manifestano con ingiallimento della pelle e degli occhi ocon feci pallide e urine scure;
– molto raramente durante il trattamento con ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningiteasettica con rigidità del collo, mal di testa, senso di nausea, vomito, febbre oppure annebbiamentodella coscienza. I pazienti affetti da disturbi autoimmuni (LES e malattia mista del tessutoconnettivo) sembrano essere predisposti. Se compaiono tali sintomi, contatti immediatamente unmedico;
– itterizia (ingiallimento della pelle e/o della parte bianca degli occhi), grave danno del fegato;
– diminuzione della quantità del pigmento che trasporta l’ossigeno nel sangue, l’emoglobina;
– infiammazione dei vasi sanguigni;
– perdita di capelli (alopecia).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
– compromissione dell’udito;
– ritenzione dei liquidi (presenza di troppa acqua nel corpo), calo dell’appetito;
– asma, restringimento della laringe, contrazione eccessiva della muscolatura liscia dei bronchi,come accade nell’asma, oppure blocco della respirazione, difficoltà a respirare o respiroaffannoso;
– è possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomidella DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento deglieosinofili (un tipo di globuli bianchi);
– un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicolelocalizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate dafebbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usareSPIDIDOLPOCKET se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedereanche il paragrafo 2;
– dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamatasindrome di Kounis.
Medicinali come questo possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco(infarto miocardico) o di ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.