Zirtec Decongestionante Antistaminico 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato
Cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina cloridrato
Che cos’è e a che cosa serve
Zirtec Decongestionante Antistaminico compresse a rilascio prolungato contiene due principi attivi:cetirizina dicloridrato, che è un antistaminico (blocca l’istamina, una sostanza liberata nell’organismoquando avviene una reazione allergica o infiammazione) e pseudoefedrina cloridrato (un vasocostrittore chedecongestiona la mucosa nasale).
Zirtec Decongestionante Antistaminico serve a dare sollievo dai sintomi dell’infiammazione acuta dellamucosa nasale (rinite acuta) quali naso chiuso, naso che cola, prurito nasale e/o oculare e lacrimazione.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Zirtec Decongestionante Antistaminico
• se è allergico a cetirizina, pseudoefedrina, efedrina, alle piperazine o ad uno qualsiasi degli altricomponenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha la pressione del sangue molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci oha gravi problemi a livello delle arterie coronarie che irrorano il cuore (malattia coronarica grave);
• se soffre di una severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di insufficienzarenale/gravi problemi renali (grave insufficienza renale);
• se la tiroide funziona troppo e il problema non è sotto controllo (ipertiroidismo non controllato);
• se ha gravi disturbi del ritmo cardiaco (aritmia grave);
• se ha un tumore chiamato feocromocitoma;
• se soffre di pressione troppo alta all’interno dell’occhio (elevata pressione intraoculare o glaucoma);
• se ha problemi nell’urinare (ritenzione urinaria);
• se ha avuto un problema ai vasi del sangue del cervello chiamato ictus;
• se è a rischio di sviluppare una emorragia cerebrale (ictus emorragico);
• se sta prendendo diidroergotamina;
• se è in trattamento con alcuni antidepressivi chiamati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o li hapresi entro le ultime due settimane (vedere “Altri medicinali e Zirtec Decongestionante Antistaminico”);
• se è in gravidanza;
• se sta allattando con latte materno;
• nei bambini con meno di 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Prenda Zirtec Decongestionante Antistaminico solo per trattamenti di breve durata (vedere paragrafo 3).
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zirtec Decongestionante Antistaminico se:
• ha il diabete;
• la sua tiroide funziona troppo (ipertiroidismo);
• ha la pressione alta del sangue;
• ha il cuore che batte troppo velocemente (tachicardia) oppure che batte in maniera irregolare (aritmiacardiaca);
• soffre di cuore perché le arterie coronarie che lo irrorano non forniscono sangue a sufficienza(cardiopatia ischemica);
• ha una condizione medica in cui l’attività del medicinale può generare problemi, in pazienti conpredisposizione alla ritenzione urinaria (es. lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica, ipertrofiaprostatica o ostruzione del deflusso vescicale) in quanto Zirtec Decongestionante Antistaminico puòaumentare il rischio di ritenzione urinaria;
• ha il fegato e/o i reni che non funzionano bene (insufficienza epatica o renale moderata);
• ha la prostata ingrossata (ipertrofia prostatica) o se ha problemi a urinare;
• è a rischio di ipercoagulazione come nella malattia infiammatoria intestinale;
• ha più di 65 anni.
È richiesta cautela nell’uso di Zirtec Decongestionante Antistaminico se è in trattamento con medicinali chepotrebbero predisporre all’insorgenza di ictus emorragico, quali altri medicinali decongestionanti nasali;medicinali che riducono la dilatazione dei vasi sanguigni (vasocostrittori) e altri medicinali che potrebberomodificare l’effetto di Zirtec Decongestionante Antistaminico (vedere “Altri medicinali e ZirtecDecongestionante Antistaminico”).
Con Zirtec Decongestionante Antistaminico possono verificarsi improvviso dolore addominale osanguinamento rettale, a causa di un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se manifesta questi sintomigastrointestinali, interrompa l’uso di Zirtec Decongestionante Antistaminico e contatti il medico o chiedaimmediatamente assistenza medica. Vedere paragrafo 4.
Con Zirtec Decongestionante Antistaminico potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervoottico. Se si verifica un’improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione di Zirtec DecongestionanteAntistaminico e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria (vedereparagrafo 4).
Se si manifestano febbre e comparsa di numerose piccole bolle, sospenda il trattamento con ZirtecDecongestionante Antistaminico e contatti il medico.
Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome davasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina.PRES e RCVS sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello. Smettaimmediatamente di usare Zirtec Decongestionante Antistaminico e chieda assistenza medica immediata sesviluppa sintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS (vedere paragrafo 4 “Possibili effettiindesiderati” per i sintomi).
Se è in lista per un test per l’allergia, avvisi il medico perché deve interrompere l’assunzione di ZirtecDecongestionante Antistaminico per alcuni giorni prima del test. Questo medicinale può alterare i risultatidel test per l’allergia.
Bambini
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 12 anni.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Zirtec Decongestionante Antistaminico può causare effetti indesiderati sebbene nontutte le persone li manifestino.
Interrompa immediatamente il trattamento con Zirtec Decongestionante Antistaminico e si rivolgaurgentemente al medico se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatiaposteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). Questi includono:
• severo mal di testa con esordio improvviso;
• nausea;
• vomito;
• confusione;
• convulsioni;
• cambiamenti nella visione.
Può notare i seguenti effetti indesiderati:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
battito cardiaco accelerato, bocca secca, nausea, debolezza (astenia), capogiro, sonnolenza, mal ditesta,vertigine, nervosismo, insonnia;
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
agitazione, ansia;
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):
disturbi del ritmo cardiaco, reazioni di ipersensibilità (compreso shock anafilattico), convulsioni, tremore,allucinazioni, pallore, pressione alta, vomito, alterazione della funzione del fegato, disturbi nell’urinare, cutesecca, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva, orticaria;
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10000):eruzione fissa da medicinali, edema angioneurotico (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso odella gola), collasso circolatorio, infiammazione del colon a causa di insufficiente afflusso di sangue (coliteischemica), evento cerebrovascolare (ictus), psicosi, alterazione del gusto;
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
condizioni gravi che colpiscono i vasi sanguigni cerebrali note come sindrome da encefalopatia posteriorereversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), aggressività, statoconfusionale, depressione, tic, comportamento caratterizzato da entusiasmo ed eccitazione (euforia), ideasuicida, parestesia, irrequietezza, contrazioni involontarie dei muscoli che costringono alcune parti del corpoad assumere posture o movimenti anormali e spesso dolorosi (distonia), alterazioni dei movimenti(discinesia), perdita della memoria (amnesia), compromissione della memoria, sincope, disturbodell’accomodazione (disturbo oculare), visione offuscata e difficoltà nel mettere a fuoco, prolungatadilatazione anomala delle pupille, dolore agli occhi, compromissione della visione, intolleranza anomala allapercezione visiva della luce, riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica),movimenti circolari incontrollati degli occhi (crisi oculogire), palpitazioni, attacco cardiaco (infartomiocardico), pressione bassa del sangue, respirazione difficoltosa (dispnea), diarrea, fastidio addominale,perdita involontaria di urina, difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria), disfunzione erettile, gonfiore dovutoad accumulo di liquidi, malessere, gravi reazioni cutanee caratterizzate da febbre e numerose piccole pustolesuperficiali circondate da ampie aree arrossate, prurito*, dolore alle articolazioni (artralgia), doloremuscolare (mialgia).
Sono stati segnalati casi isolati di infiammazione del fegato (epatite) quando cetirizina è somministrata dasola.
*Prurito può manifestarsi anche dopo la sospensione del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.



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